無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)（制藥凍干機(jī)）解決方案

上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司專業(yè)生產(chǎn)中試型凍干機(jī)、生產(chǎn)型凍干機(jī)、實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)（小型凍干機(jī)）、冷水機(jī)、超低溫冰箱、層析冷柜、恒溫槽等制冷設(shè)備，提供化工、食品及其他行業(yè)所需冷凍干燥生產(chǎn)線專業(yè)、整體解決方案 。

 公司位于科技繁榮的長三角地區(qū)，已經(jīng)有著10年的歷史，專注于制冷行業(yè)的技術(shù)革新和產(chǎn)品應(yīng)用。結(jié)合德國現(xiàn)代化生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，與浙江大學(xué)制冷研究院zui科學(xué)技術(shù)全面融合，致力于將拓紛打造為zui有價(jià)值、zui有實(shí)力的制冷品牌。

 上海拓紛產(chǎn)品具有成熟的制造工藝，的溫控精度，極限的超低溫度和的售后服務(wù)。通過與浙江大學(xué)親密合作，擁有一批的制冷專家，組成以浙大教授為主體的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，專心為客戶服務(wù)，為客戶量身打造理想方案，以zui快效率提供產(chǎn)品，保證了產(chǎn)品的*和適用。同時(shí)提供完善的售后支持，保證售后服務(wù)的及時(shí)、專業(yè)。

 在生產(chǎn)領(lǐng)域、專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等各行業(yè)客戶那里，拓紛的制冷設(shè)備和方案已經(jīng)成為理想的合作伙伴。

無菌藥品凍干制劑生產(chǎn)解決方案

凍干無菌制劑的生產(chǎn)設(shè)備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動(dòng)線、制藥凍干機(jī)、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、軋蓋機(jī)、膠塞（鋁蓋）清洗機(jī)及配套的配液系統(tǒng)。整套生產(chǎn)線符合GMP要求，確保藥品生產(chǎn)無菌水平，降低生產(chǎn)質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)。典型的生產(chǎn)車間布置如下。

藥品凍干生產(chǎn)線整體布置方案

方案主要具有以下優(yōu)勢：

（ 1）人流與物流無交叉。 在B級(jí)區(qū)內(nèi)，抗生素瓶洗烘灌塞聯(lián)動(dòng)線采用L型機(jī)型，灌裝加塞機(jī)采用入墻式結(jié)構(gòu)、 單側(cè)操作面，操作人員僅在B級(jí)區(qū)內(nèi)操作活動(dòng)，且活動(dòng)量少，其產(chǎn)生微粒和微生物的風(fēng)險(xiǎn)很小。

（ 2）操作區(qū)與維護(hù)區(qū)有效分開，避免了維護(hù)時(shí)對(duì)B級(jí)環(huán)境產(chǎn)生影響。 同時(shí)合理利用B級(jí)區(qū)面積，車間建造成本和運(yùn)行成本均相應(yīng)減少。

（ 3）灌裝聯(lián)動(dòng)線與凍干機(jī)之間物料輸送交接點(diǎn)小，交叉污染風(fēng)險(xiǎn)小。